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UF1166 Ensayos de Calidad y Elaboración de Informes en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines (60 horas)

180,00

Con el Curso de 60 horas, equivalentes a 1 mes y 2 semanas repartidos en 2 horas al día, 5 días a la semana, de Ensayos de Calidad y Elaboración de Informes en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines prepárate para llevar a cabo de forma óptima los ensayos de calidad y la elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Qué aprenderás

Con el Curso de Ensayos de Calidad y Elaboración de Informes en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines aprenderás los conocimientos necesarios para realizar los ensayos de calidad y la elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Requisitos

Este curso no requiere requisitos específicos.

Destinatario

Este curso está dirigido a los profesionales del mundo de la química y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con los ensayos de calidad y la elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Objetivos

  • Controlar la calidad de los productos acabados mediante ensayos físicos.
  • Controlar la eficacia de los métodos de esterilización, agentes antioxidantes y de los agentes de conservación antimicrobiana, como pruebas de seguridad del producto acabado.
  • Elaborar informes técnicos de producción o control del proceso farmacéutico, incluyendo el tratamiento de datos (técnicas estadísticas y representaciones gráficas)
  • Relacionar la puesta a punto de un producto farmacéutico o afín con las operaciones de toma de muestra en proceso de fabricación o en almacén.

Salidas profesionales

  • Sector Farmacéutico.

Titulación

Al finalizar esta formación obtendrás un certificado de Maude Studio que acredita que has superado con éxito los controles de aprendizaje del mismo. Esta titulación consta del nombre del curso/máster, la duración del mismo, el nombre y DNI del alumno/a y el nivel de aprovechamiento que acredita que el alumno/a superó las pruebas propuestas.

Prácticas

Este curso no incluye prácticas profesionales.

Metodología

El principal objetivo de la formación que impartimos es que adquieras una formación significativa. Nuestros cursos de especialización están dirigidos a aquellas personas que quieran adquirir conocimientos teórico-prácticos para mejorar su empleabilidad, perfeccionar sus tareas y actualizarse en conocimientos.

En la metodología online la formación se realiza a través de nuestro Campus Virtual. Solo necesitas una conexión a Internet y tendrás disponibles los contenidos interactivos y recursos adicionales para completar tu formación de forma rápida, cómoda y accesible desde cualquier dispositivo electrónico (ordenador, móvil y tablet). La metodología a seguir consistirá en avanzar a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios.

En nuestro entorno formativo dispondrás de herramientas de comunicación con tutores y con otros alumnos-as mediante mensajería, chats y foros de debate.

Durante el desarrollo del curso dispondrás de un tutor experto que te ayudará a resolver cualquier duda que te surja y te guiará durante el proceso de aprendizaje.

Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso.

La titulación será remitida al alumno/a una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

UNIDAD DIDÁCTICA 1. GESTIÓN Y CONTROL DE ENSAYOS DE CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  • Concepto de calidad de un producto y su medida.
  • Calidad en el diseño del producto. Cambio de proceso. Desarrollo de un producto.
  • Garantía de calidad en los suministros de proveedor. Toma de muestras. Técnicas de muestreo. Calidad en la fabricación. Análisis del proceso. Variaciones en los procesos y su medida. Recogida de datos y presentación.
  • Estadística. Representación gráfica. Gráficos de control por variables y atributos. Interpretación de los gráficos de control.
  • Métodos y técnicas de evaluación de trabajos. Diagramas de los procesos de trabajo.
  • Las normas de correcta fabricación con relación a la calidad.
  • Gestión económica de la calidad. Costes de calidad. Mejora de la calidad.
  • Calidad de entrega y servicio.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. TÉCNICAS DE MUESTREO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  • Inspección inicial de los productos.
  • Técnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros liquidos y solidos.
  • Condiciones de manipulación, conservación, transporte y almacenamiento para distintas muestras.
  • Programas de muestreo: Plan de 2 clases y de 3 clases.
  • Curvas OC de un plan de muestreo.
  • Planes Militar Standard 105-D.
  • Niveles de Inspección.
  • Muestreo sencillo, doble y múltiple.
  • Manejo de tablas.
  • Planes de muestreo por variables.
  • Manejo de tablas Militar Standard 414.
  • Criterios decisorios de interpretación de resultados.
  • Nivel de Calidad Aceptable (NCA o AQL).
  • Prevención de errores más comunes en la manipulación de una muestra y cálculo de incertidumbres en los muestreos.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL MICROBIOLÓGICO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  • Tipos de controles.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. RECOPILACIÓN DE DATOS Y TRATAMIENTO DE LOS MISMOS EN LOS ENSAYOS DE CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  • Cumplimentación de tablas, gráficas y fichas de control de calidad de productos intermedios y finales.
  • Tratamientos estadísticos de los datos. Determinación de valores medios y desviaciones.
  • Calculo de los errores e incertidumbres en las medidas efectuadas, y comprobar su validez.
  • Alimentación del histórico sobre el proceso/producto y tratamiento estadísticos de los datos del mismo.
  • Comparación de dichos valores con los normales establecidos para el proceso y/o producto.
  • Elaboración de un informe sobre las desviaciones y su repercusión en el rendimiento y calidad final del proceso.
  • Valoración sobre el carácter aleatorio o determinado de las desviaciones.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. INFORMACIÓN DE LAS INCIDENCIAS Y PROPUESTAS DE MEJORAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  • Entrega de informes sobre las desviaciones al responsable de producción, incluidas las valoraciones sobre las mismas.
  • Incidencia, carácter estacional y repercusión de la desviación.
  • Elaboración de una propuesta de mejora del proceso con el fin de evitar futuras desviaciones tanto en calidad como en tiempo y costes.
Online

Si

Horas

60

Tipo

Profesiones

Unidades

5

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